Ivagim 5mg Ivabradine - Điều trị đau thắt ngực ổn định, suy tim mãn tính

Thành phần

• Hoạt chất: Ivabradin (dưới dạng Ivabradin hydroclorid 5,39mg) — hàm lượng 5mg.
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên nén bao phim.

Chỉ định

• Điều trị đau thắt ngực ổn định mạn tính ở bệnh nhân trưởng thành có nhịp xoang bình thường, chống chỉ định hoặc không dung nạp chẹn beta, hoặc phối hợp với chẹn beta khi kiểm soát triệu chứng chưa đạt.
• Điều trị suy tim mạn tính (NYHA II–IV), phân suất tống máu ≤35%, nhịp xoang ≥75 nhịp/phút, phối hợp điều trị chuẩn hoặc khi không dung nạp điều trị chuẩn.

Liều dùng và cách dùng

Người lớn

• Liều khởi đầu: 5mg x 2 lần/ngày.
• Có thể điều chỉnh sau 3–4 tuần dựa trên nhịp tim và đáp ứng lâm sàng.
• Ngưng thuốc nếu nhịp tim <50 lần/phút hoặc có triệu chứng chậm nhịp.

Người cao tuổi

Bắt đầu 2,5mg x 2 lần/ngày, sau đó chỉnh liều theo dung nạp.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với Ivabradin hoặc thành phần thuốc.
• Nhịp tim khi nghỉ <70 lần/phút, sốc tim, nhồi máu cơ tim cấp.
• Block xoang nhĩ, block nhĩ thất độ 3.
• Suy gan nặng.
• Kết hợp mạnh với thuốc ức chế CYP3A4 (ketoconazol, clarithromycin...).
• Phụ nữ có thai và cho con bú.

Cảnh báo và thận trọng

• Theo dõi nhịp tim, huyết áp trong quá trình điều trị.
• Có thể gây hiện tượng nhìn sáng thoáng qua (phosphenes).
• Nguy cơ rung nhĩ, cần theo dõi điện tâm đồ định kỳ.
• Không khuyến cáo cho trẻ <18 tuổi.

Tác dụng không mong muốn

Tác dụng phụ	Tần suất
Nhìn sáng thoáng qua	Rất thường gặp
Chậm nhịp tim	Thường gặp
Đau đầu, chóng mặt	Thường gặp
Rung nhĩ	Ít gặp
Phát ban, phù mạch	Hiếm

Tương tác thuốc

• Chống chỉ định với ketoconazol, itraconazol, clarithromycin, nefazodon, ritonavir.
• Thận trọng khi phối hợp với verapamil, diltiazem, digoxin, amiodaron.
• Rượu và nước ép bưởi có thể thay đổi nồng độ Ivabradin.

Dược lực học

Ivabradin ức chế chọn lọc dòng If tại nút xoang, làm giảm nhịp tim, cải thiện cung lượng tim và giảm nhu cầu oxy cơ tim, không ảnh hưởng đến co bóp cơ tim hay dẫn truyền trong thất.

Dược động học

• Hấp thu nhanh, Cmax sau 1–1,5 giờ, sinh khả dụng ~40%.
• Chuyển hóa chủ yếu qua gan (CYP3A4).
• Thải trừ qua phân và nước tiểu. T1/2 khoảng 2 giờ (dạng gắn), 11 giờ (chất chuyển hóa chính).

Nhà sản xuất

Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm, Việt Nam. SĐK: VD-35991-22.

Dạng bào chế và quy cách

Viên nén bao phim. Quy cách: Hộp 3 vỉ × 10 viên.

Bảo quản

Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Phân loại

Ivagim 5mg là thuốc kê đơn (ETC).